В Узбекистане установили порядок проведения клинических испытаний медицинских изделий. Об этом сообщает пресс-служба Минюста.
К государственной регистрации без клинических испытаний подлежат следующие медицинские изделия:
- медицинские изделия, относящиеся к классу I по классификации безопасности;
- медицинские изделия для диагностики in vitro, прошедшие предварительную квалификацию Всемирной организации здравоохранения и зарегистрированные в сотрудничестве с Всемирной организацией здравоохранения;
- медицинские изделия, клинические испытания которых ранее проводились в Узбекистане.
Решение о проведении клинических испытаний принимает Экспертный совет, созданный Министерством здравоохранения по рекомендации Центра. Клинические испытания проводятся с участием не менее 20 испытуемых, в зависимости от уровня безопасности медицинского изделия.