ВОЗ обнаружила нарушения в производстве Sputnik V
Всемирная организация здравоохранения опубликовала замечания к работе завода по производству вакцины Sputnik V в Уфе. Эксперты высказали ряд замечаний заводу «Фармстандарт-УфаВИТА». В частности, ВОЗ также выразила обеспокоенность: целостностью данных и результатов тестирования в ходе микробиологического и экологического мониторинга во время производства и…
Всемирная организация здравоохранения опубликовала замечания к работе завода по производству вакцины Sputnik V в Уфе.
Эксперты высказали ряд замечаний заводу «Фармстандарт-УфаВИТА».
В частности, ВОЗ также выразила обеспокоенность:
- целостностью данных и результатов тестирования в ходе микробиологического и экологического мониторинга во время производства и проверки качества;
- внедрением программы экологического мониторинга для контроля за асептической эксплуатацией и наполнением вакцин;
- полнотой прослеживаемости и идентификации партий вакцины и лекарственных субстанций ее компонентов;
- внедрением мер по предотвращению перекрестного загрязнения;
- соблюдением необходимой стерильности на линиях заполнения, а также по вопросу ношения средств индивидуальной защиты операторами;
- проверкой стерильности фильтрации вакцины.
По словам пресс-секретаря президента России Дмитрия Пескова, уфимский производитель препарата уже устранил все нарекания от ВОЗ.
Ранее сообщалось, что в Узбекистане смогут производить вакцину Sputnik V. Узбекистан и Россия обсуждают вопрос производства вакцины Sputnik V на предприятии «Джурабек Лабораторис» в Ташкенте.
Добавьте Vzglyad.uz в предпочтительные источники Google. Это бесплатно и занимает 5 секунд, а для нас — лучшая поддержка и мотивация работать ещё лучше.